خرید و دانلود نسخه کامل کتاب Critical Pathways to Success in CNS Drug Development

توضیحاتی در مورد کتاب

این کتاب که آخرین پیشرفت‌ها در توسعه داروی CNS را پوشش می‌دهد، همه کسانی را که در کارآزمایی‌های بالینی پیش بالینی درگیر هستند به آزمایش‌های بالینی اولیه راهنمایی می‌کند. نویسندگان توضیح می‌دهند که چگونه نوآوری‌های اخیر می‌توانند توسعه ترکیبات CNS جدید را تسریع کنند، تشخیص زودهنگام سیگنال‌های اثربخشی و سمیت را بهبود بخشند، و ایمنی کارآزمایی‌های بالینی در مراحل بعدی را افزایش دهند. بحران فعلی در صنعت توسعه دارو و همچنین گام‌های مورد نیاز برای اصلاح مشکلات، از جمله مقررات جدید تحت حمایت دولت و نوآوری‌های مبتنی بر صنعت که برای تسریع توسعه داروی CNS در آینده طراحی شده‌اند، به‌طور انتقادی بررسی می‌شوند. مدل‌های حیوانی اختلالات اصلی CNS به تفصیل شرح داده شده‌اند و توانایی جدیدترین مدل‌های آزمایشگاهی و مبتنی بر رایانه برای شبیه‌سازی حالات بیماری CNS و پیش‌بینی اثربخشی دارو و عوارض جانبی مورد بررسی قرار می‌گیرند. توجه ویژه ای به استفاده رو به رشد از نشانگرهای زیستی و چگونگی استفاده موثر از آنها در آزمایشات اولیه انسانی به عنوان سیگنال های اثربخشی بالقوه دارو، و همچنین نقش مهم فزاینده مطالعات تصویربرداری برای هدایت انتخاب دوز داده شده است. ارزیابی‌های شناختی که می‌توانند شاخص‌های مفیدی از تأثیر در جمعیت بیماران باشند نیز مورد بحث قرار می‌گیرند. نوشته شده توسط تیمی از دانشمندان بالینی که بیش از 20 سال در کارآزمایی داروهای CNS شرکت داشتند و بر اساس انبوهی از توسعه دارو و تجربه کارآزمایی بالینی، مسیرهای حیاتی برای موفقیت در توسعه داروی CNS مملو از توصیه های عملی برای طراحی و اجرای موفقیت آمیز آزمایشات داروهای CNS است. ، اجتناب از دام های احتمالی و رعایت مقررات دولتی